Qualifications

资质与合规

坚持依法合规开展医疗器械研发、生产、质量管理与信息发布。

重要说明下列信息依据官网现有资料整理,具体许可范围、型号规格、证书状态与有效期,以现行证书原件和监管部门公示为准。

医疗器械生产许可

官网现有资料列示许可证号:粤药监械生产许 20266030 号。

产品注册管理

产品信息、型号规格及适用范围应与经批准的医疗器械注册资料和说明书保持一致。

质量管理体系

公司官网现有资料列示已通过 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证。

信息发布原则

产品页面与健康科普内容分别承担产品介绍和公众教育功能。涉及医疗器械名称、适用范围、性能结构、作用机理或使用方法的信息,发布前应完成法规与专业审核。